跟著國民經濟的飛速發展,對包括藥物粉體在內的各種粉體的細度和純度及其破壞設備提出了*高的要求;超細破壞對藥物至關重要,可影響其藥效及在體內的吸收;目前市場對微粉化固體藥物的需求量正逐年遞增。目前通常使用氣流粉碎機來對藥物進行超微粉碎。
微粉結晶是通過控制結晶工藝條件,制得超細顆粒晶體,再通過過濾、洗刷、抽干、烘干而取得;超細破壞是將大顆粒結晶取得的晶體顆粒通過超細破壞處理而取得。微粉結晶的缺陷是難以進行過濾、洗刷、抽干、烘干,在過濾洗刷過程中還易造成漏晶,致使收率、日產量均偏低,且最終產品純度低、雜質多,藥品不良反應加重,因此在生產上一般較少運用。目前生產商上運用較多的是超細破壞工藝。
氣流粉碎機
是將壓縮空氣或惰性氣體經噴管加快后,利用高速彈性流體(300~500m/s)或過熱蒸汽(300~400℃)的能量,使顆粒之間、氣體與顆粒之間、顆粒與器壁及其他部件之間相互發生激烈的沖擊、剪切、碰撞、摩擦等效果,同時,在氣流旋轉離心力的效果下或與分級機聯合效果,使粗細顆粒分級而實現超細破壞的設備。氣流粉碎機
作為藥物粉體的一種常用制備方式,適用于抗生素、酶、低熔點和其他熱敏性藥物破壞。氣流粉碎機
在醫藥上應用的優點如下:1.粒度分布范圍窄,平均粒度細;
2.粉體形貌好,產品純度高;
3.適于低熔點、熱敏性藥物;
4.密閉性好,無污染;
5.操作簡便;
6.粉碎-混合-干燥聯機操作
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