原料藥，指用于生產(chǎn)各類制劑的原料藥物，是制劑中的有效成份，由化學合成、植物提取或者生物技術(shù)所制備的各種用來作為藥用的粉末、結(jié)晶、浸膏等，但病人無法直接服用的物質(zhì)。

　　原料藥英文名API(Active Pharmaceutical Ingredient)

　　原料藥在ICH Q7A中的完善定義：旨在用于藥品制造中的任何一種物質(zhì)或物質(zhì)的混合物，而且在用于制藥時，成為藥品的一種活性成分。此種物質(zhì)在疾病的診斷，治療，癥狀緩解，處理或疾病的預(yù)防中有藥理活性或其他直接作用，或者能影響機體的功能或結(jié)構(gòu)。

　　藥劑的有效成分。原料藥只有加工成為藥物制劑，才能成為可供臨床應(yīng)用的醫(yī)藥。

　　原料藥根據(jù)它的來源分為化學合成藥和天然化學藥兩大類。

　　化學合成藥又可分為無機合成藥和有機合成藥。無機合成藥為無機化合物(極個別為元素)，如用于治療胃及十二指腸潰瘍的氫氧化鋁、三硅酸鎂等;有機合成藥主要是由基本有機化工原料，經(jīng)一系列有機化學反應(yīng)而制得的藥物(如阿司匹林、氯霉素、咖啡因等)。

　　天然化學藥按其來源，也可分為生物化學藥與植物化學藥兩大類。抗生素一般系由微生物發(fā)酵制得，屬于生物化學范疇。近年出現(xiàn)的多種半合成抗生素，則是生物合成和化學合成相結(jié)合的產(chǎn)品。原料藥中，有機合成藥的品種、產(chǎn)量及產(chǎn)值所占比例最大，是化學制藥工業(yè)的主要支柱。原料藥質(zhì)量好壞決定制劑質(zhì)量的好壞，因此其質(zhì)量標準要求很嚴，世界各國對于其廣泛應(yīng)用的原料藥都制訂了嚴格的國家藥典標準和質(zhì)量控制方法。

　　根據(jù)調(diào)查機構(gòu)發(fā)布的國內(nèi)化學藥制品市場分析報告指出，2013年化學制藥工業(yè)經(jīng)濟運行情況不容樂觀，但增長情況仍值得期待。創(chuàng)新型企業(yè)將帶動本產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級。此外，隨著化學制藥工業(yè)電子商務(wù)的發(fā)展，入駐交易平臺成為創(chuàng)新型企業(yè)的必經(jīng)之路。傳統(tǒng)的原料藥發(fā)展受限，轉(zhuǎn)型升級需擇路而行，隨著深圳創(chuàng)新型企業(yè)入駐南方交易平臺，越來越多的原料藥供應(yīng)商也開始了自己的電商之路。

　　原料藥發(fā)展的國內(nèi)國際環(huán)境

　　中國是原料藥生產(chǎn)大國，2012年原料藥產(chǎn)量為136萬噸，同比增長了9.05%，產(chǎn)量位居世界第一。規(guī)模效益的取得得益于中國生產(chǎn)的低成本和環(huán)境的污染，在目前我國物價普遍上漲，環(huán)保管理不斷加強的情況下，行業(yè)發(fā)展的成本優(yōu)勢變的不明顯。

　　在國際上，中國最大的競爭對手印度，雖然其在行業(yè)發(fā)展的規(guī)模上不如中國，但在成本優(yōu)勢和行業(yè)發(fā)展速度上都比中國有明顯的優(yōu)勢。

　　中國原料藥發(fā)展存在的問題

　　第一，受金融危機的影響，國際買家資金緊張，購買力下降或購買周期延長，不僅影響了中國原料藥的銷售量，而且增大了出口企業(yè)的經(jīng)營風險。

　　第二，價格暴漲暴落加重了國際買家的擔心和觀望，影響了原料藥行情的平穩(wěn)發(fā)展。

　　第三，部分原料藥價格增幅較大，造成企業(yè)擴大產(chǎn)能的沖動，加劇了市場供過于求的矛盾。

　　第四，主要出口目的國和競爭對手國的貨幣貶值，降低了中國原料藥的價格競爭力，加大了出口難度。

　　第五，金融危機促使國際貿(mào)易保護主義加劇，使中國部分出口市場環(huán)境進一步惡化。

　　中國原料藥的發(fā)展前景

　　首先，全球藥品市場2014年將有望保持8%以上的增幅，新興醫(yī)藥市場有可能保持*大的增幅，原料藥的國際國內(nèi)市場需求將繼續(xù)呈增長態(tài)勢。

　　其次，中國的許多原料藥品種在國際市場占有較高的市場份額，規(guī)模優(yōu)勢明顯，短期內(nèi)其它國家無法替代。

　　第三，雖然因多重因素的影響，中國原料藥的價格有較大上漲，但這些上漲因素是剛性的，2013年不可能大幅下降并影響到中國原料藥的出口總額。從2012年原料藥進口情況看，均價上漲了28.21%，在全球原料藥價格普遍上漲的情況下，中國原料藥價格的比較優(yōu)勢依然存在。

　　第四，中國企業(yè)避免同質(zhì)化競爭，發(fā)展特色原料藥的努力，和眾多企業(yè)瞄準發(fā)達國家市場，積極通過高端市場認證，不斷提高出口產(chǎn)品質(zhì)量的做法，將拓展中國原料藥的出口空間。

　　第五，國家鼓勵出口政策的不斷出臺和落實，也將對原料藥的出口增長起到重要的推動作用。

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